Generieken
Vaak gestelde vragen met betrekking tot generische geneesmiddelen
Een generisch geneesmiddel is een kopie van een merknaam product, met dezelfde actieve ingrediënten, dosering, veiligheid, sterkte, toedieningswijze, kwaliteit, prestatie en beoogd gebruik.
Wanneer een nieuw geneesmiddel op de markt komt, wordt het verkocht onder een merknaam, gekozen door de fabrikant en wordt het beschermd door een patent. Nadat de patentbescherming afloopt, kunnen andere fabrikanten starten met het aanbieden van geneesmiddelen met dezelfde ingrediënten als het merknaam product. Deze geneesmiddelen, generieken genaamd, zijn altijd minder duur dan hun originele merknaam tegenhangers.
Wanneer een nieuw geneesmiddel op de markt komt, wordt het verkocht onder een merknaam, gekozen door de fabrikant en wordt het beschermd door een patent. Nadat de patentbescherming afloopt, kunnen andere fabrikanten starten met het aanbieden van geneesmiddelen met dezelfde ingrediënten als het merknaam product. Deze geneesmiddelen, generieken genaamd, zijn altijd minder duur dan hun originele merknaam tegenhangers.
Ja. Het Ministerie eist dat alle medicatie veilig en doeltreffend is. Vermits generische geneesmiddelen dezelfde actieve ingrediënten gebruiken en bewijzen op dezelfde manier op het lichaam in te werken, hebben zij dezelfde risico's en voordelen als hun merknaam tegenhangers.
Ja. Het Ministerie eist dat generische geneesmiddelen dezelfde kwaliteit, sterkte, zuiverheid en stabiliteit hebben als merknaam geneesmiddelen.
Duurt het langer vooraleer generische geneesmiddelen inwerken op het lichaam ?
Nee. Wanneer een fabrikant een generisch geneesmiddel op de markt wil brengen, moet eerst aan het Ministerie bewezen worden dat de generiek op dezelfde manier en binnen dezelfde tijdsspanne als het originele product in het lichaam werkt.
Duurt het langer vooraleer generische geneesmiddelen inwerken op het lichaam ?
Nee. Wanneer een fabrikant een generisch geneesmiddel op de markt wil brengen, moet eerst aan het Ministerie bewezen worden dat de generiek op dezelfde manier en binnen dezelfde tijdsspanne als het originele product in het lichaam werkt.
Generische geneesmiddelen zijn minder duur omdat generische fabrikanten niet de investeringskosten hebben die een ontwikkelaar van een nieuw medicijn wel heeft.
Nieuwe geneesmiddelen worden ontwikkeld onder patent bescherming. Het patent beschermt de investering - onderzoek, ontwikkeling, marketing en promotie inbegrepen - door het bedrijf het alleenrecht te verlenen om het geneesmiddel te verkopen wanneer het van kracht is.
Wanneer patenten hun vervaldag naderen, kunnen andere fabrikanten bij het Ministerie een aanvraag doen om de generische versie te verkopen. Gezien deze fabrikanten niet dezelfde ontwikkelingskosten hebben, kunnen zij hun product verkopen met aanzienlijke kortingen. Ook, zodra generische geneesmiddelen goedgekeurd zijn, is er een grotere concurrentie, hetgeen de prijs laag houdt.
Nieuwe geneesmiddelen worden ontwikkeld onder patent bescherming. Het patent beschermt de investering - onderzoek, ontwikkeling, marketing en promotie inbegrepen - door het bedrijf het alleenrecht te verlenen om het geneesmiddel te verkopen wanneer het van kracht is.
Wanneer patenten hun vervaldag naderen, kunnen andere fabrikanten bij het Ministerie een aanvraag doen om de generische versie te verkopen. Gezien deze fabrikanten niet dezelfde ontwikkelingskosten hebben, kunnen zij hun product verkopen met aanzienlijke kortingen. Ook, zodra generische geneesmiddelen goedgekeurd zijn, is er een grotere concurrentie, hetgeen de prijs laag houdt.
Nee. Zowel de merknaam faciliteiten als de faciliteiten van de generische geneesmiddelen moeten aan dezelfde normen van goede fabricagepraktijken voldoen.
Het Ministerie zal niet toelaten dat geneesmiddelen in inferieure faciliteiten geproduceerd worden. Het Ministerie organiseert regelmatig inspecties om te verzekeren dat de normen gehaald worden. Generische firma's hebben faciliteiten die vergelijkbaar zijn met die van merknaam firma's.
In praktijk staan de merknaam firma's ook in voor de productie van generieken. Zij maken geregeld zelf kopiën van hun eigen of andere merknaam producten, maar verkopen ze zonder de merknaam erop.
Het Ministerie zal niet toelaten dat geneesmiddelen in inferieure faciliteiten geproduceerd worden. Het Ministerie organiseert regelmatig inspecties om te verzekeren dat de normen gehaald worden. Generische firma's hebben faciliteiten die vergelijkbaar zijn met die van merknaam firma's.
In praktijk staan de merknaam firma's ook in voor de productie van generieken. Zij maken geregeld zelf kopiën van hun eigen of andere merknaam producten, maar verkopen ze zonder de merknaam erop.
Ja. Niettegenstaande de actieve ingrediënten identiek zijn, kunnen er verschillen zijn voor wat betreft de vorm, de verpakking, de vervaldatum, de kleur en smaak van de medicatie.
Om te verzekeren dat generische geneesmiddelen even doeltreffend en veilig zijn als de merknaam versies, vereist het Ministerie dat alle geneesmiddelen, zowel de generische als de merknamen, aan dezelfde vereisten voldoen wat betreft kwaliteit, sterkte en zuiverheid.
Om te verzekeren dat generische geneesmiddelen even doeltreffend en veilig zijn als de merknaam versies, vereist het Ministerie dat alle geneesmiddelen, zowel de generische als de merknamen, aan dezelfde vereisten voldoen wat betreft kwaliteit, sterkte en zuiverheid.
Nee. Merknaam geneesmiddelen krijgen over het algemeen een patentbescherming voor 20 jaar vanaf de datum van uitgifte van het patent. Dit verschaft bescherming aan de uitvinder die de oorspronkelijke kosten betaald heeft voor de ontwikkeling van een nieuw geneesmiddel (onderzoek, ontwikkeling en marketing kosten inbegrepen).
Evenwel, wanneer een patent afloopt, kunnen andere geneesmiddelenfabrikanten vergelijkbare generische versies op de markt introduceren, maar enkel nadat ze grondig getest werden door de fabrikant en goedgekeurd werden door het Ministerie.
Evenwel, wanneer een patent afloopt, kunnen andere geneesmiddelenfabrikanten vergelijkbare generische versies op de markt introduceren, maar enkel nadat ze grondig getest werden door de fabrikant en goedgekeurd werden door het Ministerie.
Generische geneesmiddelen kunnen u een besparing opleveren. Gewoonlijk kosten generische geneesmiddelen minstens 30% minder dan hun merknaam tegenhangers. En gezien het Ministerie zeer streng is voor het goedkeuren van generische geneesmiddelen, kan u ervan op aan dat de generiek die u koopt een veilig en doeltreffend alternatief is voor het merknaam product.
Vraag in de eerste plaats advies aan uw huisarts. Hij/zij is de aangewezen gesprekspartner voor het verkrijgen van informatie over geneesmiddelen.
Uw huisarts is ook de enige persoon die u een voorschrift kan bezorgen.
De apotheker kan u eveneens inlichtingen verschaffen betreffende minder dure alternatieven. Met het akkoord van uw huisarts kan hij u het generisch geneesmiddel afleveren.
Uw huisarts is ook de enige persoon die u een voorschrift kan bezorgen.
De apotheker kan u eveneens inlichtingen verschaffen betreffende minder dure alternatieven. Met het akkoord van uw huisarts kan hij u het generisch geneesmiddel afleveren.
Neem contact op met uw geneesheer, uw apotheker of uw mutualiteit voor het verkrijgen van informatie mbt generische geneesmiddelen.
U kan ook volgende website(s) raadplegen :
► www.riziv.be
► www.mloz.be
► www.cm.be
► www.febelgen.be
► portal.health.fgov.be
► www.bcfi.be
► www.medinet.be
► www.test-aankoop.be
U kan ook volgende website(s) raadplegen :
► www.riziv.be
► www.mloz.be
► www.cm.be
► www.febelgen.be
► portal.health.fgov.be
► www.bcfi.be
► www.medinet.be
► www.test-aankoop.be

